Xem Nhiều 12/2022 #️ Cấp Mới Giấy Phép Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Y Tế / 2023 # Top 15 Trend | Toiyeucogaihalan.com

Xem Nhiều 12/2022 # Cấp Mới Giấy Phép Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Y Tế / 2023 # Top 15 Trend

Cập nhật thông tin chi tiết về Cấp Mới Giấy Phép Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Y Tế / 2023 mới nhất trên website Toiyeucogaihalan.com. Hy vọng nội dung bài viết sẽ đáp ứng được nhu cầu của bạn, chúng tôi sẽ thường xuyên cập nhật mới nội dung để bạn nhận được thông tin nhanh chóng và chính xác nhất.

CẤP MỚI GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

CẤP MỚI GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

I/ CĂN CỨ PHÁP LÝ

-        Theo nghị định 169/2018/NĐ-CP của Chính phủ

-        Thông tư 30/2015/TT-BYT 

HOTLINE: 0902 80 45 45

II/ TRÌNH TỰ THỦ TỤC

Trình tự xem xét việc đề nghị cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất:

– Sau khi nhận được hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, Bộ Y tế gửi cho tổ chức, cá nhân đó Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 06 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định này;

– Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, Bộ Y tế phải tiến hành thẩm định để cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

– Trường hợp không cấp phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do. Đối với việc cấp phép xuất khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy hoặc tiền chất, nguyên liệu có chứa chất ma túy hoặc tiền chất, Bộ Y tế phải tiến hành thẩm định để cấp phép xuất khẩu trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày có thông báo tiền xuất khẩu của Bộ Công an. Trường hợp không cấp phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do;

Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu được gửi cho tổ chức, cá nhân đề nghị xuất khẩu, nhập khẩu, cơ quan hải quan. Trường hợp trang thiết bị y tế, nguyên liệu có chứa chất ma túy hoặc tiền chất, Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu được gửi thêm cho Bộ Công an, Bộ Tài chính;

Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, nguyên liệu để sản xuất trang thiết bị y tế là chất ma túy và tiền chất được cấp cho từng lần xuất khẩu, nhập khẩu và có giá trị trong thời hạn ghi trong giấy phép.

– Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp phép xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất chưa hợp lệ thì trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế phải có văn bản thông báo cho tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế để bổ sung, sửa đổi hồ sơ. Văn bản thông báo phải nêu cụ thể là bổ sung những tài liệu nào, nội dung nào cần sửa đổi.

– Khi nhận được văn bản yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhập khẩu, xuất khẩu, tổ chức đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu, xuất khẩu phải bổ sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi về Bộ Y tế;

Trường hợp tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu đã bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhưng không đúng với yêu cầu thì Bộ Y tế sẽ thông báo cho tổ chức, cá nhân đó để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ.

– Sau 60 ngày, kể từ ngày Bộ Y tế có văn bản yêu cầu mà tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu không bổ sung, sửa đổi hồ sơ thì phải thực hiện lại từ đầu.

– Nếu không còn yêu cầu bổ sung, sửa đổi thì Bộ Y tế có trách nhiệm phải cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu theo quy định tại điểm b khoản này. Giấy phép nhập khẩu, xuất khẩu được gửi cho tổ chức, cá nhân đề nghị nhập khẩu, xuất khẩu và cơ quan hải quan.

HOTLINE: 0902 80 45 45

III/ THÀNH PHẦN HỒ SƠ

Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Hiện tại việc nhập khẩu trang thiết bị y tế hiện đang áp dụng theo thông tư 30/2015/TT-BYT do đó theo quy định hiện nay thì hồ sơ bao gồm các tài liệu sau:

1. Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu

2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

3. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 (sau đây gọi tắt là giấy chứng nhận ISO) của nhà sản xuất còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

4. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là giấy ủy quyền) còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

5. Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt

6. Cataloge miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.

7. Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất đối với các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não

8. Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế đến tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đối với trường hợp giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn

HOTLINE: 0902 80 45 45

VI/ ĐIỀU KIỆN THỰC HIỆN

Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện sau:

– Là chủ sở hữu số lưu hành hoặc có giấy ủy quyền của chủ sở hữu số lưu hành. Chủ sở hữu số lưu hành khi ủy quyền cho cơ sở nhập khẩu thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đồng thời gửi văn bản ủy quyền đó cho cơ quan cấp số lưu hành và cơ quan hải quan;

– Có kho và phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 37 Nghị định này hoặc có hợp đồng với cơ sở có đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế;

– Có kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 37 Nghị định này.

HOTLINE: 0902 80 45 45

V/ LỢI ÍCH KHI SỬ DỤNG DỊCH VỤ STARLAW.

Lợi ích khi làm thủ tục cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

-        Chứng minh sản phẩm an toàn cho người sử dụng.

-        Tạo lợi thế cạnh tranh, nâng cao thương hiệu, có thể dễ dàng xuất khẩu

-        Tiết kiệm chi phí, tăng doanh thu và lợi nhuận.

-        Giải phóng được công việc mang tính chất tập trung sự vụ của lãnh đạo. Giúp lãnh đạo có nhiều thời gian tập trung vào thực hiện chiến lược mang tầm vĩ mô hơn.

-        Các hoạt động có tính hệ thống, mọi người đoàn kết, làm việc trong môi trường thoải mái.

-        Nâng suất lao động tăng.

-        Và rất nhiều lợi ích khác…

HOTLINE: 0902 80 45 45

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ STARLAW

Mẫu Đơn Đề Nghị Cấp Phép Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Y Tế / 2023

PHỤ LỤC 2

MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ (Ban hành kèm theo Thông tư số: 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2011 của Bộ Y tế)

Tên đơn vị nhập khẩu

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————-

Số: ……………

………..,ngày…..tháng…..năm…..

ĐƠN XIN NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Kính gửi: Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)

Tên đơn vị xin nhập khẩu:

Địa chỉ liên hệ:

Điện thoại:                                            Fax:

Giám đốc đơn vị nhập khẩu:

Điện thoại liên hệ:                                  Điện thoại di động:

Cán bộ phụ trách công tác nhập khẩu

Điện thoại liên hệ:                                  Điện thoại di động:

TT

Tên trang thiết bị y tế

Chủng loại (Model)

Hãng sản xuất

Nước sản xuất

Năm sản xuất

Địa điểm gửi hàng đến Việt Nam

           

Mục đích nhập khẩu:

Đơn vị nhập khẩu cam kết:

– Chịu trách nhiệm đảm bảo về chất lượng, chủng loại, số lượng trang thiết bị y tế được nhập theo đúng nội dung đơn xin phép, trang thiết bị y tế nhập khẩu mới 100%.

– Đáp ứng đủ yêu cầu, điều kiện về đội ngũ cán bộ chịu trách nhiệm kỹ thuật và bảo đảm hiệu quả, an toàn của trang thiết bị y tế cho người sử dụng và môi trường, đảm bảo các điều kiện về cơ sở vật chất, phương tiện vận chuyển không ảnh hưởng đến chất lượng thiết bị nhập khẩu. Đảm bảo các yêu cầu về nhãn, mác hàng hóa, thiết bị theo đúng quy định.

– Bảo đảm sử dụng trang thiết bị y tế được nhập khẩu theo theo đúng nội dung đơn xin phép. Chịu sự thanh tra, kiểm tra của các cơ quan có thẩm quyền.

Nếu vi phạm cam kết nêu trên, chúng tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật.

Giám đốc đơn vị nhập khẩu (Ký tên, đóng dấu)

Rate this post

Mẫu Giấy Ủy Quyền Cho Trang Thiết Bị Y Tế / 2023

Khi tiến hành thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế về Việt Nam doanh nghiệp sẽ phải có uỷ quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế thể thực hiện thủ tục nhập khẩu hoặc công bố, lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng mãu quy định giấy uỷ quyền cần phải được hợp pháp hoá lãnh sự trước khi gửi về Việt Nam

Mẫu giấy uỷ quyền xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Tiêu đề của chủ sở hữu (tên, địa chỉ)To be printed on company letterhead of the product owner (name, address)Ngày ……. tháng…. năm 20……Date…….

GIẤY ỦY QUYỀNLETTER OF AUTHORISATION

Kính gửi: Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)To: Ministry of Health (Department of Medical Equipment and Construction)

Mẫu giấy uỷ quyền công bố hoặc lưu hành trang thiết bị y tế

Mẫu thư ủy quyền công bố tiêu chuẩn, lưu hành trang thiết bị y tế song ngữ cập nhật mới nhất theo thông tư 46/2017/TT-BYT.

Tiêu đề của chủ sở hữu trang thiết bị y tế (tên, địa chỉ)Ngày….tháng…..năm 20…

GIẤY ỦY QUYỀNLETTER OF AUTHORIZATION

Kính gửi: …………………………..To:…………………………..

Chúng tôi, (Tên và địa chỉ chủ sở hữu), với tư cách là chủ sở hữu trang thiết bị y tế bằng văn bản này ủy quyền cho (Tên và địa chỉ của cơ sở đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành) được lưu hành tại thị trường Việt Nam các trang thiết bị y tế sau:

We, (name and address of the Product Owner), as the owner of the medical devices listed hereunder, hereby authorize (name and address of the organization authorized to announce applicable standards in its name or register for circulation) to place/ register the following medical devices to the market of Vietnam:

We hereby commit to provide and support any inquiry related to the information and quality of the medical devices, guarantee all warranty, maintenance and service conditions and supply replacement materials and accessories for the medical devices..This Letter of Authorization is valid until: ……….. date (dd/mm/yy)

 Người đại diện hợp pháp của Chủ sở hữuKý tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký sốLegal representative of establishment(Signature) [full name, title](Verified with seal or digital signature)

Hóa Đơn Thiết Bị Y Tế / 2023

BẠN KHÔNG BIẾT ĐỊA ĐIỂM UY TÍN, CHẤT LƯỢNG??

VẬY THÌ HÃY GỌI ĐIỆN NGAY CHO CHÚNG TÔI ĐỂ CÙNG NHAU

CLICK VÀO BÊN DƯỚI ĐỂ BIẾT THÊM CHI TIẾT HOẶC GỌI VÀO SĐT

Chúng tôi chuyên cung cấp dịch vụ hóa đơn đỏ uy tín – giá cả hợp lý, Cam kết hỗ trợ khách hàng sử dụng dịch vụ tốt nhất.

Đối với hóa đơn hàng hóa, dịch vụ… Đều được xuất từ các công ty hoạt động từ 3 – 10 năm. Xuất đúng với ngành nghề đăng ký kinh doanh, có thông báo phát hành hóa đơn, Có báo cáo thuế đầy đủ. HỢP PHÁP 100% .

Đối với hóa đơn ăn uống, tiếp khách, nhà nghỉ … Đều được xuất từ các khách sạn, nhà hàng tại hoạt động tại đỏ. Có đầy đủ thông tin xác thực, có báo cáo thuế đầy đủ.

Cam kết hoàn lại tiền cho khách hàng nếu lấy hóa đơn về không thanh toán được vì lý do công ty ngừng hoạt động, xuất không đúng với đăng ký kinh doanh hay hóa đơn không hợp lệ

Để đảm bảo tính xác thực cũng như gây dựng lòng tin với mong muốn hợp tác lâu dài đối với quý khách hàng. Chúng tôi đảm bảo các hóa đơn đều được xuất từ các doanh nghiệp vẫn còn đang hoạt động và hoạt động đúng với ngành nghề kinh doanh đã đăng ký.

Chúng tôi có thể cung cấp tên, địa chỉ, mã số thuế của doanh nghiệp xuất hóa đơn để khách hàng có thể tự mình kiểm chứng.

Đối với những hóa đơn trên 20 triệu đồng phải làm thủ tục chuyển khoản,chúng tôi sẽ hỗ trợ khách hàng 100% thủ tục về hợp đồng, thủ tục chuyển khoản bằng tiền mặt của chúng tôi mà các bạn không phải trả thêm bât cứ một chi phí nào nữa.

Những thông tin cần cung cấp khi mua hóa đơn

– Tên Công ty :

– Mã số thuế (Nếu có) :

– Thành tiền :

– Loại hóa đơn: Hóa đơn tiếp khách ….

– Ngày viết ghi trên hóa đơn :

Theo đó, việc lưu trữ, bảo quản hóa đơn được quy định như sau: 1. Hóa đơn điện tử, hóa đơn tự in chưa lập được lưu trữ trong hệ thống máy tính theo chế độ bảo mật thông tin.

2. Hóa đơn đặt in chưa lập được lưu trữ, bảo quản trong kho theo chế độ lưu trữ bảo quản chứng từ có giá.

3. Hóa đơn đã lập trong các đơn vị kế toán được lưu trữ theo quy định lưu trữ, bảo quản chứng từ kế toán.

4. Hóa đơn đã lập trong các tổ chức, cá nhân không phải là đơn vị kế toán được lưu trữ và bảo quản như tài sản riêng của tổ chức, cá nhân đó.

Trường hợp khi bán hàng hóa, dịch vụ người bán đã lập hóa đơn theo đúng quy định nhưng sau đó người bán hoặc người mua làm mất, cháy, hỏng liên 2 hóa đơn bản gốc đã lập thì người bán và người mua lập biên bản ghi nhận sự việc, trong biên bản ghi rõ liên 1 của hóa đơn người bán hàng khai, nộp thuế trong tháng nào, ký và ghi rõ họ tên của người đại diện theo pháp luật (hoặc người được ủy quyền), đóng dấu (nếu có) trên biên bản và người bán sao chụp liên 1 của hóa đơn, ký xác nhận của người đại diện theo pháp luật và đóng dấu trên bản sao hóa đơn để giao cho người mua.

Người mua được sử dụng hóa đơn bản sao có ký xác nhận, đóng dấu (nếu có) của người bán kèm theo biên bản về việc mất, cháy, hỏng liên 2 hóa đơn để làm chứng từ kế toán và kê khai thuế. Người bán và người mua phải chịu trách nhiệm về tính chính xác của việc mất, cháy, hỏng hóa đơn

Những cam kết khi bán hóa đơn hóa đơn đỏ

– Các CTY đều đang hoạt động và phát triển bình thường, có khai báo thuế đầy đủ nên các anh/chị hoàn toàn yên tâm.

– Hàng tháng có dư hóa đơn ra nên để lại cho các anh/chị nào cần. Đảm bảo 100% cho các anh/chị kiểm tra .

– Bao xác minh CTY xuất

– Mỗi Tháng Đều có báo cáo thuế.

– Nhận bán hóa đơn marketing với giá ưu đãi nhất có thể.

– Dịch vụ hóa đơn giá rẻ tại tphcm.

TẠI SAO LẠI PHẢI MUA HÓA ĐƠN ĐỎ ĐẦU VÀO? Thuế GTGT đầu vào phát sinh trong tháng nào thì được kê khai khấu trừ khi xác định thuế GTGT phải nộp của tháng đó. Nếu số thuế GTGT đầu vào được khấu trừ lớn hơn số thuế GTGT đầu ra thì chỉ khấu trừ thuế GTGT đầu vào = số thuế GTGT đầu ra của tháng đó, số thuế GTGT đầu vào còn lại được khấu trừ tiếp vào kỳ tính thuế sau hoặc được xét hoàn thuế theo quy định của luật thuế, còn nếu hóa đơn GTGT hoặc chứng từ nộp thuế GTGT đầu vào của hàng hóa, dịch vụ mua vào phát sinh trong tháng nhưng chưa kê khai kịp trong tháng thì được kê khai khấu trừ vào các tháng tiếp sau theo quy định của luật thuế GTGT.

NHẬN BÁN HÓA ĐƠN MARKETING

Bán hóa đơn marketing trên toàn quốc với giá phải chăng phù hợp với thị trường, cung cấp hóa đơn marketing nhằm giúp công ty hoặc doanh nghiệp của bạn tránh phải gánh các chi phí cao khác nhằm mang lại lợi nhuận cao nhất cho công ty.

Theo Công văn 44519/CT-TTHT ngày 3/7/2017 thì trường hợp Công ty tra cứu thông tin trên trang web và thông tin trên đăng ký kinh doanh bị sai font chữ, dòng tiêu thức địa chỉ Công ty trên website thiếu từ “Việt Nam” so với Giấy phép đăng ký kinh doanh, nhưng các tiêu thức khác đảm bảo đúng, đầy đủ và phù hợp với đăng ký kinh doanh, đăng ký thuế của doanh nghiệp thì được coi là hóa đơn hợp lệ để sử dụng hạch toán, kê khai thuế theo quy định.

Nói tóm lại hóa đơn đỏ chính là bằng chứng tho thấy việc doanh nghiệp phải nộp thuế cho Nhà nước.

THANH LÝ TÀI SẢN CỐ ĐỊNH CÓ PHẢI XUẤT HÓA ĐƠN KHÔNG ?

– Hóa đơn đỏ được khấu trừ thuế đầu vào nên sẽ giúp công ty tăng doanh thu đáng kể

Làm cách nào khi viết sai hóa đơn ?

Trường hợp 1 : Hóa đơn viết sai nhưng chưa xé khỏi cuốn

Cách xử lý : Các bạn chỉ cần gạch chéo các liên.

Chú ý: Phải lưu giữ số hóa đơn lập sai (không sé khỏi cuốn).

Trường hợp 2 : Hoá đơn viết sai đã xé nhưng chưa kê khai:

– Lập biên bản thu hồi các liên của số hóa đơn đã lập sai.

– Biên bản thu hồi hóa đơn phải có chữ ký, đóng dấu xác nhận của 2 bên, ghi rõ lý do thu hồi.

– Người bán gạch chéo các liên và phải lưu giữ số hóa đơn đã lập sai đó.

– Xuất lại hoá đơn mới (đúng). Hai bên dung hóa đơn mới để khai thuế.

Bạn đang xem bài viết Cấp Mới Giấy Phép Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Y Tế / 2023 trên website Toiyeucogaihalan.com. Hy vọng những thông tin mà chúng tôi đã chia sẻ là hữu ích với bạn. Nếu nội dung hay, ý nghĩa bạn hãy chia sẻ với bạn bè của mình và luôn theo dõi, ủng hộ chúng tôi để cập nhật những thông tin mới nhất. Chúc bạn một ngày tốt lành!